法国制药巨头赛诺菲(SNY.US)周三宣布，已与奥地利私营生物技术公司Origimm biotechnology GmbH达成收购协议，此次收购预计将于2021年12月初完成。

　　据悉，Origim致力于从引起皮肤疾病的细菌(如痤疮)中发现有毒的皮肤微生物组成分和抗原。此次交易将使ORI-001整合到赛诺菲的早期管线。ORI-001是一种基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮候选疫苗，该疫苗已于第三季度进入初步临床研究。与此同时，赛诺菲正致力于开发更多的抗原版本，并期望在2023年开始的全面Ph1/2试验中利用其下一代mRNA平台。

　　赛诺菲表示，通过此次收购，公司将继续执行其全球战略，寻求增长机会，并建立行业领先的疫苗管线。

　　12月1日，远大医药(00512)宣布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作伙伴Telix PharmaceuticalsLimited(TLX.US)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx (Illuccix， 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日获得巴西卫生监管机构Anvisa特别授权，准许该产品在2022年正式获批之前开始销售。

　　据悉，远大医药在2020年11月认购了Telix若干股权并签署协议，并获得TLX591-CDx在内的6款全球创新RDC药物在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家权益，涵盖前列腺癌等适应症的诊断及治疗。

　　其中，TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型正电子发射断层扫描(PET)示踪剂，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。该产品已于2020年11月获得美国FDA受理上市许可申请，且是目前最接近获得FDA批准的前列腺基于68Ga为显影的PET诊断药物，并于2021年11月在澳大利亚获批上市，其在欧盟和加拿大的上市申请也正在积极推进过程中。　

　　云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布，其已开始开发专门针对新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株的COVID-19疫苗。

　　两家公司的科学家已对新冠病毒奥密克戎变异株的序列进行了分析，获得了病毒序列，并设计了质粒克隆(plasmid clones)。预计针对新冠病毒奥密克戎变异株的新型疫苗可在100 天内进入临床试验阶段。

　　当地时间周二，美国FDA的一个咨询委员会以13票对10票的投票结果建议对默沙东的莫诺匹韦进行紧急授权。不过目前关于该药物的安全性和潜在影响仍然没有得到全面的验证，因此存在争议。药物在向公众分发之前，需要获得FDA和CDC的最终授权。

　　该投票是一项艰难的决定。支持者认为，由于目前仍然缺乏针对新冠高危人群的可用疗法，默沙东的药物仍然可以为高风险人群提供治疗方案。而反对者则表示，默沙东的药物疗效有限，而且副作用未得到充分的了解。潜在的副作用包括出生缺陷以及对男性可能造成的延迟显现的副作用。

　　美国FDA和默沙东都建议不要在儿童和孕妇中使用该公司的新冠口服药。这是由于该药物被发现对怀孕大鼠的胚胎是致命的，还会导致出生缺陷和降低胎儿体重。数据显示，它还导致了其他干扰幼崽骨骼生长的缺陷。

　　默沙东药物的有效性也是争议的一部分。该公司最初表示，该药物在预防住院和死亡方面的有效性超过 50%，但本周提交给FDA的一项针对1400多名患者的更完整的数据显示，该药物的有效性下降至30%。

　　当地时间12月1日，美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇在白宫简报会上宣布，加州已经发现美国第一例感染奥密克戎毒株的新冠肺炎患者，患者11月22日从南非返回加州，并于11月29日检测呈阳性。据悉，感染者已经完成新冠疫苗接种，目前有轻微的感染症状，已经进行自我隔离。目前尚不清楚美国是否还存在其他奥密克戎变异毒株感染病例。该卫生官员补充称，加州的奥密克戎变异毒株感染者并未接种加强针。

　　12月1日美股开盘，小非农数据超预期及投资者逢低吸纳带动美股股指早盘走高，但随后，加州确诊一例奥密克戎变异株感染病例引发市场恐慌情绪，美股全线收跌。

　　道琼斯指数盘中震荡近千点，截至收盘，下跌462.11点，跌幅1.34%，报34021.61点；标普500指数下跌58.00点，跌幅1.27%，报4509.00点；纳斯达克综合指数下跌283.6点，跌幅1.83%，报15254.1点。

　　抗疫概念股多数收跌，莫德纳跌约11.9%，加州发现的首例奥密克戎患者打过两针该公司疫苗。VXRT跌超11.6%，CureVac跌超9.5%，INO跌超8.8%，诺瓦瓦克斯跌超7.6%，BioNTech跌超4.9%，再生元制药跌超0.9%，默克制药跌超0.6%，吉利德科学收平，礼来制药涨超0.4%，辉瑞制药涨约1.8%，APT涨约12.4%。

　　复星医药(02196.HK)公布，有关公司控股股东复星高科技及/或其一致行动人拟自2020年12月1日(含当日)起算12个月内择机通过(包括但不限于)证券交易所集中竞价或大宗交易、协议转让等方式增持公司股份(包括A股及/或H股)，累计总金额折合人民币不低于1亿元，累计增持比例不超过截至2020年12月1日公司已发行股份总数(即2,562,898,545股，下同)的2%且滚动12个月内增持公司股份数量不超过公司已发行股份总数的2%。

　　截至2021年11月30日收市，增持计划实施期限已届满。自2020年12月1日至2021年11月30日(含首尾两日)，复星高科技及其控股股东FosunInternationalLimited“复星国际”累计增持公司27,930,500股H股，累计增持金额折合人民币约9.67亿元，累计增持股份比例约占截至2020年12月1日公司已发行股份总数的1.09%，且滚动12个月内累计增持公司股份数量未超过公司已发行股份总数的2%。

　　事实上，“乏力”或多或少已经隐藏在几大疫苗公司的三季报里。疫苗的难题不光是研发，整个疫苗的生产从产能到产量再到产品，是三个巨大的跨越。Moderna就因为因生产和运输受限，导致三季度的疫苗收入大幅低于市场预期，而这一问题在辉瑞身上则没有发生。纵观各大疫苗企业在此次疫情中的表现，越是在产业和技术上有所积淀的企业，就越容易实现瞬间转化。不过需要承认的是，不管疫情如何反复，从产量上来看，新冠疫苗的全球产能都已是严重过剩。

　　新冠之前，疫苗行业无故事。论规模，它在制药业市场的占比还不到5%。论研发难度，疫苗比创新药更加费时费力费钱。超高的门槛，注定了它只能是寡头的游戏，目前全球疫苗市场基本由GSK、辉瑞、默沙东和赛诺菲巴斯德四大巨头垄断。

　　海外的疫苗行业最终形成寡头格局，是有其产业的发展规律在里面的。新冠是个催化剂，但也不能阻挡中国的疫苗行业在不断的淘汰与并购中，变成少数人的游戏。而《疫苗管理法》将助推这一趋势，强监管可以让优秀的企业走得更远。如果疫苗行业的集中趋势不可避免，谁又具备这样的“寡头相”？“目前来看，头部几家在新冠疫苗上赚到钱的企业，赢面大一些。毕竟这些钱若用于研发，够它们把现有疫苗管线全部研发一遍还有富余。如今他们海外的路也走通了，未来可以通过BD扩充自己的技术平台和商业化的团队，这想象空间就大了。”投资人表示。

（文章来源：哈富资讯）